海尔医用冷藏箱满足GSP认证需求

我国修订的《药品经营质量管理规范》，药品流通市场准入门槛再次提高，2016年起，未取得GSP认证的企业将不允许从事药品经营。

GSP认证中对药品的质量安全，运输存储安全等做出了详细的要求。

海尔（Haier）HYC-360（带打印机）医用保存箱

2-8℃医用冷藏箱配备针式温度记录打印机，可存储一个月内的温度数据，可实现实时打印，时间段打印，追溯打印功能，温度打印数据可保存一年。

满足GSP的认证需求

该产品内置5个高精度温度传感器，系统采用微电脑控制，箱内温度数字显示，温度范围2~8℃可调，温度均匀性±3℃，保障药品存储的安全性。

可实现高低温报警，传感器故障报警，开门报警，断电报警功能，有声音蜂鸣报警，灯光闪烁报警两种报警功能，可接远程报警

带卡槽的搁物架设计，多层可调的搁架设计，充分利用空间，搁架带价目条，方便记录物品存放信息，便于用户管理。

门体上部安全锁使用方便，门体下部可配挂锁，双锁设计，安全性提高。

•  2013年12月12日，济南市药品阴凉、冷藏储存管理现场观摩会举行。省食品药品监督管理局副局长王海燕、市食品药品监督管理局局长靳磊参加观摩会。市食品药品监督管理局副局长刘桂祯介绍了药品阴凉、冷藏管理的背景和意义。全市药品零售连锁企业负责人；各县（市）区局分管负责人；市食品药品稽查支队、食品药品检验所和市局有关处室主要负责人
•  2013年6月1日，国家新版GSP规范正式实施，特别提高了药品储存环节的标准，对于药品零售企业而言，将是一道迈不过去的坎。按照规定，自2016年1月1日起，未达到新版药品GSP要求的，不得继续从事药品经营活动。 
• 市食品药品监督管理局副局长刘桂祯 
•        新版GSP要求药品经营企业必须配备适于冷藏、保温保湿的储存设备及温湿度自动监测系统。
• 该要求对于零售企业来说，药品零、散品种多，基本在货架上存放，即使开启空调店内的温度也不能在20℃以下。需要冷藏（2-8℃）药品多存放在普通的食品储藏冰箱内，而这种冰箱说明书上明确标示“不能用于储藏药品”，因为其温度控制度差；湿度严重超标，轻则导致药品外包装受潮变形，重则导致药品失效变质，药品安全无法保证。

• 济南市解决药品恒温恒湿储存难题    漱玉平民大药房做样板 
•         如何突破这个现状瓶颈、保障药品质量安全，成为药品经营企业的当务之急，为此，济南市药监局采取“深入调研、集中攻关、试点推进，全面推广”思路推进此项工作。 
•       通过前期调研，zui终与国内大型制冷设备制造企业海尔Haier达成意向，针对“湿度控制”难题，海尔从美国聘请制冷*专家，组成*的研发团队，在zui短的时间里研制出*台具有温湿度自动监测功能的药品阴凉箱、药品冷藏箱。 
•       8台药品阴凉箱、冷藏箱配备到济南漱玉平民大药房西门店。经过10天试运行，一切技术指标平稳正常。至此，济南漱玉平民大药房与海尔集团签订采购合同，计划到2014年5月1日前采购累计1200台药品阴凉箱、冷藏箱装备济南市近300家门店。